哌拉西林 Pipracil 

61477-96-1

为白色或类白色结晶性粉末 White or off-white crystalline powder 

比旋度 Specific rotation   +168°~  +175°

水分Water   2.0% ~4.0%

重金属Heavy metals   ≤20ppm

炽灼残渣Residue on ignition   ≤0.25%

有关物质Related substances

总杂质Total impurities  ≤3.8%

残留溶剂Residual solvent 

乙酸乙酯  Ethyl acetate≤5000ppm

丙酮  Acetone≤3000ppm

三乙胺 Triethylamine≤250ppm

二氯甲烷 Dichloromethane≤300ppm

细菌内毒素Bacterial endotoxins  ≤0.04EU/mg

微生物限度Microbial  Limits

菌落总数 Total Aerobic count   ≤100CFU/g

霉菌和酵母菌  Moulds and yeasts≤10CFU/g

含量Assay    96.0~101.0%(无水物，anhydrous basis）

结论Conclusion   本品符合USP质量标准。Complies with USP standard.